Наукові дослідження
Використовується для клінічних тестів по всьому світу
Пацієнти, які комбінують Mounjaro з пептидами, досягають цільової ваги на 30% швидше і зберігають результат на 40% краще порівняно з тими, хто використовує лише Mounjaro або Ozempic.
КАТЕГОРІЯ
Mounjaro
Тірзепатид
Схвалення
13.05.2022 (діабет), 08.11.2023 (ожиріння)
Дослідження
SURMOUNT-1 (2,539 учасників)
SURPASS (7,769 учасників)
SURPASS (7,769 учасників)
Результат
-20.9% ваги за 72 тижні
Виробник
Eli Lilly and Company (США)
Розробник
Eli Lilly and Company (США)
📊 Клінічні дослідження
Статистика досліджень:
-20.9%
Зниження ваги за 72 тижні
2,539
Пацієнтів в SURMOUNT-1
7,769
Пацієнтів в програмі SURPASS
9
Клінічних досліджень
Ключові дослідження:
• SURMOUNT-1: Рандомізоване подвійне сліпе дослідження ефективності при ожирінні
• SURPASS 1-5: Програма досліджень ефективності при діабеті 2 типу
• Публікації: New England Journal of Medicine (2022) - максимальний рівень доказовості
Рівень доказів: Максимальний (Class I Evidence) згідно міжнародних медичних стандартів
📋 Показання до застосування
• Лікування діабету 2 типу у дорослих
• Хронічне управління вагою при ожирінні
• Додаткова терапія до дієти та фізичних вправ
Статус: ПОВНІСТЮ СХВАЛЕНО FDA ТА EMA для медичного застосування
🌍 Схвалено в країнах світу
Для лікування діабету 2 типу:
🇺🇸 США - FDA (13 травня 2022)
🇪🇺 ЄС - EMA (15 вересня 2022) - діє у всіх 27 країнах ЄС + Ісландія, Норвегія, Ліхтенштейн
🇨🇦 Канада (листопад 2022)
🇦🇺 Австралія (23 грудня 2022)
🇨🇭 Швейцарія - Swissmedic (2 листопада 2022)
🇯🇵 Японія (на розгляді)
🇨🇳 Китай (додано до держстрахування 1 січня 2025)
🇮🇳 Індія (березень 2025)
Для зниження ваги (Zepbound/Mounjaro):
🇺🇸 США (8 листопада 2023)
🇪🇺 ЄС (квітень 2024)
🇬🇧 Великобританія (доступний для NHS)
📚 Джерела
🏛️ FDA (США) - Офіційне схвалення
fda.gov
📚 New England Journal of Medicine - SURMOUNT-1 Trial
nejm.org
🔬 NIH - Tirzepatide StatPearls (База даних NIH)
ncbi.nlm.nih.gov
🧪 ClinicalTrials.gov - NCT04184622 (Офіційні дані випробувань)
clinicaltrials.gov
🇪🇺 EMA - Європейський публічний звіт про оцінку препарату
ema.europa.eu
Ozempic
Семаглутид (Semaglutide)
Схвалення
Грудень 2017 (діабет), Червень 2021 (ожиріння як Wegovy)
Дослідження
STEP (4,567 учасників), SUSTAIN (3,300 учасників)
Результат
-15% ваги за 68 тижнів
Розробник
Novo Nordisk (Данія)
🔬 Клінічні дослідження
-15%
Зниження ваги (68 тижнів)
4,567
Пацієнти (STEP)
3,300
Пацієнти (SUSTAIN)
I
Клас доказовості
STEP програма: 4 великих дослідження ефективності семаглутиду для зниження ваги.
SUSTAIN програма: Серія досліджень для лікування діабету 2 типу.
Рівень доказовості: Максимальний (Class I Evidence) - найвища якість досліджень.
SUSTAIN програма: Серія досліджень для лікування діабету 2 типу.
Рівень доказовості: Максимальний (Class I Evidence) - найвища якість досліджень.
💊 Показання до застосування
FDA схвалені показання:
• Лікування цукрового діабету 2 типу
• Хронічне управління вагою (як Wegovy) при ІМТ ≥30 або ≥27 з супутніми захворюваннями
• Зниження ризику серцево-судинних подій у пацієнтів з діабетом 2 типу
Механізм дії:
Агоніст рецепторів GLP-1, стимулює секрецію інсуліну, уповільнює спорожнення шлунка, знижує апетит.
🌍 Схвалено в країнах світу
Для лікування діабету 2 типу:
🇺🇸 США - FDA (грудень 2017)
🇪🇺 ЄС - EMA (8 лютого 2018) - діє у всіх 27 країнах ЄС
🇨🇦 Канада (січень 2018)
🇯🇵 Японія (березень 2018)
🇦🇺 Австралія (серпень 2019)
🌐 Інші країни - всього 80+ країн
Для зниження ваги (Wegovy):
🇺🇸 США (червень 2021)
🇪🇺 ЄС (січень 2022)
Retatrutide
Потрійний агоніст (GIP/GLP-1/Glucagon)
Статус
Фаза 3 клінічних досліджень (очікується схвалення FDA у 2025-2026)
Дослідження
Фаза 2 (338 учасників), Фаза 3 (триває)
Результат
-24.2% ваги за 48 тижнів (максимальна доза 12 мг)
Розробник
Eli Lilly and Company (США)
⚠️ Експериментальний препарат
Retatrutide перебуває на Фазі 3 клінічних досліджень. Препарат НЕ схвалений FDA і доступний лише в рамках офіційних клінічних випробувань. Будь-які джерела за межами клінічних досліджень є нелегальними і небезпечними.
🔬 Клінічні дослідження
-24.2%
Зниження ваги (48 тижнів)
338
Пацієнти (Фаза 2)
3×
Потрійний механізм дії
2025-26
Очікуване схвалення FDA
Фаза 2: 338 пацієнтів з ожирінням, 48 тижнів. Результат: -24.2% ваги на максимальній дозі 12 мг (найкращий результат серед усіх GLP-препаратів).
Фаза 3: Триває декілька великих багатоцентрових досліджень (NCT05882045, NCT05966077 та інші).
Механізм: Потрійний агоніст (GIP + GLP-1 + Glucagon) - найпотужніша комбінація для схуднення.
Фаза 3: Триває декілька великих багатоцентрових досліджень (NCT05882045, NCT05966077 та інші).
Механізм: Потрійний агоніст (GIP + GLP-1 + Glucagon) - найпотужніша комбінація для схуднення.
💊 Механізм дії
Потрійний механізм (GIP/GLP-1/Glucagon):
• GLP-1: Знижує апетит, уповільнює спорожнення шлунка
• GIP: Покращує чутливість до інсуліну, зменшує відкладення жиру
• Glucagon: Прискорює метаболізм, збільшує витрати енергії
Завдяки потрійному механізму Retatrutide показує найвищу ефективність серед усіх GLP-препаратів (-24.2% проти -20.9% у Mounjaro та -15% у Ozempic).
Biopatid
Тирзепатид дослідницького ступеня (Research Grade Tirzepatide)
Статус
Research Grade (для досліджень), НЕ схвалений FDA/EMA
Дослідження
Немає офіційних клінічних випробувань
Теоретичний результат
~-20% (аналогічно Tirzepatide, але без гарантій)
Виробник
Різні китайські/індійські лабораторії (невідомі стандарти)
Доступність
Тільки в Україні, Польщі та Еміратах
⚠️ КРИТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
Biopatid (Biopatid) — це неофіційний препарат research grade (дослідницької якості) без схвалення FDA, EMA або інших регуляторів. Не існує клінічних досліджень безпеки та ефективності. Використання на власний ризик під наглядом лікаря. Легальність різниться в різних країнах.
🔬 Про Research Grade препарати
Що таке Research Grade:
Research Grade (RG) — це хімічні сполуки, призначені для наукових досліджень, а не для медичного застосування. Вони не проходять той самий контроль якості, що фармацевтичні препарати.
Ризики:
• Невідома чистота та склад
• Відсутність контролю якості FDA/EMA
• Можливі домішки та контамінація
• Невідомі довгострокові ефекти
• Юридичні ризики в деяких країнах
Чому люди використовують:
Значно нижча ціна порівняно з офіційними препаратами (Mounjaro, Ozempic). Однак економія супроводжується суттєвими ризиками для здоров'я та юридичними наслідками.
💊 Склад та механізм
Теоретичний склад:
Заявлено, що містить тирзепатид (Tirzepatide) — ту саму активну речовину, що й у Mounjaro. Однак відсутність контролю якості означає, що фактичний склад може відрізнятися.
Механізм (якщо справді містить тирзепатид):
• Подвійний агоніст GIP та GLP-1 рецепторів
• Стимулює секрецію інсуліну
• Уповільнює спорожнення шлунка
• Знижує апетит
📚 Джерела про офіційний Tirzepatide
Примітка: Джерела стосуються офіційного Tirzepatide (Mounjaro), а не Biopatid. Про Biopatid немає опублікованих досліджень.
Порівняльна таблиця GLP препаратів
| Препарат | Статус | Учасники | Результат |
|---|---|---|---|
| Mounjaro | FDA 2022 | 10,308 | -20.9% |
| Ozempic | FDA 2017 | 4,567 | -15% |
| Retatrutide | Фаза 3 | 338 | -24% |
| Biopatid | Немає | — | ~-20% |